కరోనావైరస్ రోగుల ప్రారంభ చికిత్సలో ఉపయోగం కోసం జిఎస్కె మరియు వీర్ బయోటెక్నాలజీ అభివృద్ధి చేసిన యాంటీబాడీ drug షధాన్ని యుఎస్ ఫుడ్ అండ్ డ్రగ్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ (ఎఫ్డిఎ) అత్యవసర ఉపయోగం కోసం ఆమోదించింది.
తీవ్రమైన సమస్యలను ఎదుర్కొనే ప్రమాదం ఉన్న COVID-19 రోగుల ప్రారంభ చికిత్సలో ఉపయోగించడానికి GSK మరియు వీర్ బయోటెక్నాలజీ అభివృద్ధి చేసిన మోనోక్లోనల్ యాంటీబాడీ drug షధానికి ఎఫ్డిఎ అత్యవసర వినియోగ అధికారాన్ని మంజూరు చేసింది.
DA షధం యొక్క 3 వ దశ అధ్యయనంలో పొందిన సానుకూల ఫలితాలు FDA చే యాంటీబాడీ drug షధం యొక్క అత్యవసర వినియోగ ఆమోదంలో పాత్ర పోషించాయి. ఈ అధ్యయనం యొక్క తాత్కాలిక ఫలితాలు ప్లేసిబోతో పోలిస్తే అధిక ప్రమాదం ఉన్న వయోజన COVID- పాజిటివ్ రోగులలో ఆసుపత్రిలో చేరడం లేదా మరణించే ప్రమాదంలో 85 శాతం తగ్గింపును చూపించాయి. అదనంగా, ప్రయోగశాల డేటా భారతీయ వేరియంట్‌తో సహా అన్ని తెలిసిన వేరియంట్‌లకు వ్యతిరేకంగా ప్రభావవంతంగా ఉందని వెల్లడించింది. FDA యొక్క అత్యవసర వినియోగ ఆమోదానికి అనుగుణంగా, రాబోయే వారాల్లో US లో COVID-19 తో బాధపడుతున్న అర్హత ఉన్న రోగులకు ఈ drug షధం అందుబాటులో ఉండాలని లక్ష్యంగా పెట్టుకున్నారు.
యూరోపియన్ మెడిసిన్స్ ఏజెన్సీ, EMA, of షధం యొక్క అత్యవసర వినియోగ ఆమోదానికి గ్రీన్ లైట్ ఇచ్చింది.
Of షధం యొక్క అత్యవసర వినియోగ ఆమోదం కోసం యూరోపియన్ మెడిసిన్స్ ఏజెన్సీ (EMA) మరియు ఇతర ప్రపంచ నియంత్రణ అధికారులతో చేపట్టిన ప్రక్రియలు కొనసాగుతున్నాయి. ఆసుపత్రిలో చేరే ప్రమాదం ఎక్కువగా ఉన్న పెద్దలలో నిర్వహించిన "COVID-19 మోనోక్లోనల్ యాంటీబాడీ ఎఫిషియసీ స్టడీ" ఫలితంగా పొందిన సమర్థత మరియు భద్రతా డేటా యొక్క విశ్లేషణను విశ్లేషించడం ద్వారా EMA హ్యూమన్ మెడిసినల్ ప్రొడక్ట్స్ బోర్డు ఇటీవల on షధంపై సానుకూల అభిప్రాయాన్ని ఇచ్చింది.
వ్యాఖ్యానించిన మొదటి వ్యక్తి అవ్వండి